O Reacty é um software de focado na predição de produtos de degradação de medicamentos, conforme exigências da RDC 964/2025. Ele auxilia profissionais da indústria farmacêutica a antecipar reações químicas e garantir conformidade regulatória em processos de estabilidade e desenvolvimento.

O Reacty simula reações de degradação (ácido/base, oxidativa, térmica, fotolítica), realiza análises de incompatibilidade entre IFA-IFA e IFA-excipiente, prediz espectros de massas in silico, verifica compostos no PubChem e identifica potenciais nitrosaminas segundo RDC 677/2022. Além disso faz uma avaliação prévia de mutagenicidade conforme ICH M7.

Sim. Os relatórios do Reacty podem ser utilizados como suporte técnico para submissões regulatórias, desde que complementados por dados experimentais. A ferramenta atua como um recurso auxiliar e preditivo, alinhado ao Guia nº 33/2020 da Anvisa e às diretrizes do ICH Q8(R2), dentro de um ambiente de Qualidade por Projeto (QbD), o que dispensa validação formal isolada. O conteúdo técnico gerado ajuda na elaboração de justificativas robustas para agências regulatórias.

Sim. O Reacty é projetado para uso em conformidade com GAMP 5 e o Guia nº 33/2020 da Anvisa. Como ferramenta de apoio em ambiente QbD, não exige validação formal isolada, mas está inserido em um processo com controle documental, versionamento, treinamento e monitoramento contínuo. Isso garante rastreabilidade e confiabilidade nos dados utilizados em ambientes GxP.

Sim. Toda resposta gerada pelo Reacty é baseada em dados referenciados, trazendo fontes bibliográficas confiáveis e atendendo as normas como RDC 964/2025, RDC 677/2022, guias ICH. Além disso, a plataforma garante segurança dos dados com criptografia ponta a ponta, assegurando confidencialidade e integridade das informações trocadas.